進口煙油自用會違反藥事法嗎？藥事法常見案例大公開！
藥事法有哪些規範？違反藥事法怎麼辦？哪些行為會違反藥事法？違反藥事法初犯會怎麼判？藥事法罰則有多重？哪些日常用品在藥事法的規範範圍內？在網路上賣OK繃、隱形眼鏡也會違反藥事法？讓律師跟您分享常見藥事法案例！
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2025-04-02 更新
雷皓明 律師
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1. 藥事法罰則有多重？違反藥事法初犯會怎麼判？
民眾比較常違反的藥事法及其罰則如下表：
（1）藥事法罰則、刑度有多重？
| 藥事法第 82 條第1項 製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。 |
| 藥事法第 83 條第1項 明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五千萬元以下罰金。 |
| 藥事法第 84 條第1項 未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。 |
| 藥事法第 86 條第1項 擅用或冒用他人藥物之名稱、仿單或標籤者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。 |
以上是民眾在藥事法比較容易違反的法律條文，而違反藥事法的最終罰則、刑度都會依據下列事項而有所增減：
- 盈利與否
- 是否為初犯
- 進口方式
- 購買數量
2. 常見違反藥事法案例讓律師帶您一起看
（1）進口煙油、煙彈
因為煙油含有尼古丁等成分，目前法院多是以煙油即液態尼古丁為藥品，應先申請核准。
如未經核准而擅自輸入，即屬於藥事法第22條的禁藥，並會以藥事法第 82 條第1項製造或輸入禁藥處罰。
（2）在網路購物平台販賣醫療器材
OK繃、紗布、棉花棒、護具、輪椅、束腹帶、保險套、血糖機、隱形眼鏡皆屬藥事法中的醫療器材
所以如果在網路上販賣這些商品，應向衛生福利部申請查驗登記，並經該部核准製造或輸入而發給醫療器材許可證後，始得販賣及陳列。若私自輸入這些產品販售，法院會以藥事法第84條進行判決。
（3）進口胎盤素
目前司法實務認為，從境外輸入未經核准含有胎盤素成分之注射劑、錠劑等，損及政府機關對藥品衛生管理之完整性。
故私自輸入未經核准含有胎盤素成分 之注射劑、錠劑即屬於藥事法第22條的禁藥，並會以藥事法第 82 條第1項製造或輸入禁藥加以處罰之。
（4）販售威而鋼、犀利士
現因威而鋼及犀利士係為衛生福利部之管制藥品，並經由商標註冊在案。
故若當事人販售的是仿製之山寨藥品，並冠以上述藥品名稱，不僅會違反藥事法第83條之販售偽藥或禁藥罪，更會以藥事法第86條及商標法第97條加以除罰之。
3. 不慎觸犯藥事法的注意事項
建議您
- 保存購買、販售紀錄及其他證據資料
請勿
- 刪除所有資料，覺得只要沒有購買紀錄就可以瞞天過海
參考法條與資料
- 藥事法 第22條
- 藥事法 第82條
- 藥事法 第83條
- 藥事法 第84條
- 藥事法 第86條
- 商標法 第97條
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雷皓明 律師
喆律法律事務所 主持律師
民國100年考取律師資格後，在臺灣、北京、上海、新加坡及香港從事法律實務工作，主要處理公司組織架構、勞僱關係及仲裁程序，執業以來經手超過百間上市、未上市公司之相關爭議。
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